EMA支持15款新藥物在歐盟股票

北美毒食品管理局(EMA)力薦審批15款新毒藥使用北美的病患。

早先德丙型肝炎用毒藥Harvoni

值得注意授予EMA人用醫毒藥產品委員會(CHMP)更進一步發表意見的一系列產品中，首先是早先德的丙型肝炎復方用毒藥Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)。這款復方用毒藥由早先德值得注意投放市場并授予巨大成功的Sovaldi與試驗用毒藥Ledipasvir稱做，將使用慢性丙型肝炎病患外科手術。

禮來的Cyramza與Trulicity

CHMP力薦了禮來的兩款新毒藥，有數使用胃癌的用毒藥Cyramza (ramucirumab)。這款用毒藥已于今年4年底在美國獲批使用這一適應癥，同時禮來也在研究成果這款用毒藥使用肺癌及結肝癌的潛能。

禮來還贏取了GLP-1激動劑Trulicity (dulaglutide)使用2型糖尿病外科手術的支持。這款用毒藥將進入一個由諾和諾德利拉魯蛋白質及阿斯利康艾塞那蛋白質主導者的競爭激烈的市場，而艾塞那蛋白質之后由禮來有數。

倫林格殷格翰的帕金森氏癥用毒藥Vargatef

德國倫林格殷格翰的帕金森氏癥新毒藥Vargatef (nintedanib)作為一款使用非小細胞肺癌(NSCLC)的用毒藥贏取CHMP的支持。這款用毒藥是倫林格殷格翰繼理論化外科手術用毒藥阿法替尼之后開發計劃的第二款用毒藥，阿法替尼也被力薦使用NSCLC。

阿斯利康的Moventig和Aclidinium/去池中富馬酸賀鮑爾羅

阿斯利康傳來好消息，該公司兩款用毒藥授予CHMP更進一步發表意見。該公司的Moventig (naloxegol)目前在北美正被使用外科手術類用毒藥正向的生性睡病患，而其慢性阻塞性肺炎(COPD)外科手術用毒藥Aclidinium/去池中富馬酸賀鮑爾羅也授予力薦。

Aclidinium/去池中富馬酸賀鮑爾羅將根據不盡相同的國家以Brimica Genuair或Duaklir Genuair為商品名上市，這款用毒藥由Almirall開發計劃，而一旦阿斯利康以20億美元收購Almirall新陳代謝產品組合的交易完成，它將由阿斯利康所有數。

龍云的HIV外科手術用毒藥Rezolsta

龍云HIV外科手術用毒藥Rezolsta授予力薦，這款用毒藥是由該公司地瑞那韋與早先德促進劑Cobicistat都由的復方用毒藥。CHMP還力薦使用權地瑞那韋與Cobicistat的復方用毒藥作為更是廣泛的兒科用毒藥。

庫興氏綜合征、生性特征性粒細胞下降癥和上皮細胞用毒藥

其它授予CHMP力薦的新毒藥有Laboratoire HRA化工使用庫興氏綜合征的Ketoconazole HRA；Nidea生物化工使用的基地上皮細胞顯像與導向的Lymphoseek (tilmanocept)；梯瓦使用外科手術化療正向的生性特征性粒細胞下降癥的Egranli (balugrastim)。

仿制品毒藥與復方用毒藥

CHMP力薦了一款最初仿制品毒藥，即支持他近那非使用男性性功能障礙。他近那非是禮來Cialis的活性成分。

除了Egranli授予更進一步發表意見都有，梯瓦使用新陳代謝癌癥的三款最初復方外科手術用毒藥也授予了力薦。它們的都由成分中均有布地奈德。

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編輯： fuchengyi